Mỹ phẩm là gì?

Trước khi tìm hiểu về công bố lưu hành mỹ phẩm, mọi người hãy cùng dành một ít thời gian để nghiên cứu về khái niệm mỹ phẩm là gì? Về cơ bản, mỹ phẩm là một chất hoặc chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, tóc, móng tay, móng chân, môi) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt. Mỹ phẩm không có tác dụng chữa bệnh hoặc thay thế thuốc chữa bệnh. Đồng thời không được phép kê đơn cho người bệnh.

Không công bố mỹ phẩm nhập khẩu sẽ bị xử phạt như thế nào?

Không ít trường hợp, các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm “ngớ người” khi bị quản lý thị trường kiểm tra và xử phạt hành chính do không tiến hành thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu trước khi phân phối ra thị trường. Hoặc cũng có những cơ sở kinh doanh đã biết đến quy định công bố nhưng do chủ quan nên đã chậm trễ trong việc thực hiện.

Trên cơ sở pháp lý là nghị định 93/2011/NĐ-CP ban hành ngày 18/10/2011, LegalZone  sẽ trình bày các quy định về việc xử phạt vi phạm công bố mỹ phẩm cụ thể như sau:

– Xử phạt từ 1.000.000 đến 10.000.000 đồng tùy theo giá trị lô hàng vi phạm đối với cơ sở kinh doanh đưa sản phẩm ra thị trường nhưng chưa thực hiện công bố

– Xử phạt từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng nếu cơ sở kinh doanh mỹ phẩm không đúng với hồ sơ công bố

– Xử phạt từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng nếu các thông tin trong phiếu công bố mỹ phẩm thiếu chính xác hoặc không tiến hành công bố đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước và sản xuất tại nước ngoài

– Xử phạt từ 10.000.000 – 20.000.000 đồng đối với quảng cáo, tổ chức sự kiện, hội thảo giới thiệu mỹ phẩm chưa được cấp phiếu công bố mỹ phẩm

– Xử phạt 5.000.000 – 10.000.000 nếu nhãn mỹ phẩm cung cấp thông tin không đúng với hồ sơ đã công bố

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu ở đâu?

Hiện nay tại Việt Nam, có 03 cơ quan thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm như sau:

a) Cục quản lý dược – Bộ ý tế. Cục quản lý Dược sẽ tiến hành thủ tục đăng ký lưu hành mỹ phẩm.

b) Sở y tế tỉnh/thành phố. Sở y tế tỉnh/thành phố sẽ tiến hành thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm cho sản phẩm sản xuất trong nước

c)  Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài. Mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị. 

Việc đ­ưa mỹ phẩm từ Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh vào các khu chức năng khác trong Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh hoặc đưa vào thị trường nội địa để kinh doanh; đưa mỹ phẩm từ Khu Kinh tế – Thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị vào thị trường nội địa để kinh doanh phải thực hiện công bố tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế theo quy định của Thông tư 06/2011/TT-BYT (tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam và nằm ngoài 2 khu này.

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu gồm những tài liệu gì?

a. Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu:

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

– Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (bản sao chứng thực);

– Bản chính hoặc bản sao chứng thực Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm uỷ quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Chỉ áp dụng đối với trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và đáp ứng các yêu cầu sau:

+ CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.

+ CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

b. Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước:

– Giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

– Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (bản sao chứng thực);

– Bản chính hoặc bản sao chứng thực Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm uỷ quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất). 

Một số lưu ý về hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước

– Đầu tiên về phiếu công bố mỹ phẩm, mọi người cần phải sử dụng theo đúng mẫu quy định của Cục Quản lý dược – Bộ Y tế. Phiếu công bố có thể trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh tùy theo cơ sở kinh doanh. Mỗi một sản phẩm sẽ phải thực hiện một phiếu công bố riêng.

Trong một số trường hợp như: mỹ phẩm được gói thành một bộ và bán dưới tên chung; mỹ phẩm cùng dòng, cùng tên, tương tự công thức chỉ khác màu sắc, mùi (trừ nước hóa, thuốc nhuộm tóc) thì cơ sở kinh doanh sẽ chỉ phải thực hiện một phiếu công bố. 

– Trong mục hồ sơ công bố mỹ phẩm có đề cập đến giấy ủy quyền. Vì vậy mà chúng tôi cũng nhận được khá nhiều thắc mắc của quý khách hàng về cách thực hiện cũng như mẫu giấy. Tuy nhiên, giấy ủy quyền chỉ cần thiết khi cá nhân, tổ chức sử dụng dịch vụ và thường được các đơn vị cung cấp chủ động thực hiện.

Trong giấy ủy quyền sẽ đề cập đến thông tin (tên, địa chỉ) của đơn vị ủy quyền và đơn vị được ủy quyền; phạm vi ủy quyền; tên sản phẩm được ủy quyền; thời hạn ủy quyền; cam kết trách nhiệm và xác minh (tên, chức danh, chữ ký) của người đại diện bên ủy quyền.

Thời gian thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Thời gian chuẩn bị hồ sơ:

– Kiểm tra danh mục tài liệu trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu: 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận được tài liệu do khách hàng chuyển giao;

– Soạn thảo và chuẩn hóa hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ do khách hàng chuyển giao.

Thực hiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm tại Sở Y Tế, Cục quản lý dược

Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, Sở Y Tế, Cục quản lý dược có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận công bố.

Sau khi có số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam.

Thời hạn hiệu lực của phiếu công bố:

Số tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 03 năm. Các tổ chức, cá nhân phải tiến hành gia hạn ít nhất 01 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ hết  hạn và phải nộp lệ phí theo quy định     

Lệ phí công bố mỹ phẩm nhập khẩu được tính như thế nào?

Hoàn tất đầy đủ lệ phí đăng ký theo quy định của nhà nước là điều kiện cần để các cơ sở kinh doanh được cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Vậy lệ phí cụ thể là bao nhiêu? Phải nộp lệ phí ở đâu? Lệ phí đối với mỹ phẩm nhập khẩu có giống với mỹ phẩm sản xuất trong nước không?…

Theo biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm của Thông tư 277/2016/TT-BTC ban hành ngày 14/11/2016 nêu rõ lệ phí thẩm định công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng cho một mặt hàng. Điều đó có nghĩa số lượng mặt hàng mà cơ sở kinh doanh dự định công bố càng nhiều chi phí sẽ càng cao.

Mức phí này được áp dụng đồng thời cho cả mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước. Nơi nộp lệ phí cũng chính là cơ quan mà cơ sở kinh doanh nộp hồ sơ. Tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế nếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu và tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất với mỹ phẩm trong nước.

Trong trường hợp quý khách hàng sử dụng dịch vụ (tức uỷ quyền cho một công ty chuyên nghiệp thay mình thực hiện mọi thủ tục liên quan) chi phí phải trả sẽ cao hơn. Tùy thuộc vào yêu cầu khách hàng và cách tính toán chi phí của từng đơn vị cung cấp dịch vụ mà sẽ có các báo giá khác nhau. Nếu đã từng tham khảo ba đến năm nhà cung cấp, bạn sẽ nhận thấy rõ sự chênh lệch. Có đơn vị báo giá chi phí công bố mỹ phẩm giá rẻ lại cũng có đơn vị báo giá chi phí cao.

>>> Tham khảo: hồ sơ làm thẻ tạm trú cho người nước ngoài

Dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu được cung cấp bởi LegalZone

Công ty TNHH LegalZone tự hào là một trong những đơn vị cung cấp dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm hàng đầu tại Việt Nam. Với trình độ nghiệp vụ cao, kinh nghiệm dày dặn, thời gian nhanh chóng, cùng chi phí hợp lý, LegalZone đã và đang là đối tác tin cậy của nhiều công ty, doanh nghiệp, cá nhân trong và ngoài nước.

Khi sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm của LegalZone, khách hàng được an tâm tuyệt đối. Vì sau khi tiếp nhận hồ sơ, LegalZone sẽ bắt tay vào nghiên cứu và xử lý ngay lập tức. Chưa hết, trong quá trình thực hiện, LegalZone giữ liên lạc với khách hàng, để trao đổi thông tin cần thiết, tránh sai sót.

Quy trình thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại LegalZone

Trong quá trình thực hiện việc việc công bố mỹ phẩm, LegalZone sẽ cung cấp những dịch vụ sau đây:

– Tư vấn các vấn đề liên quan đến công bố mỹ phẩm trước khi tiến hành dịch vụ;

– Tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ cần thiết cho việc công bố mỹ phẩm;

– Soạn thảo tất cả các tài liệu cần thiết cho việc công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu;

– Trực tiếp nộp hồ sơ và thay mặt khách hàng tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan cấp phép cho đến khi được cấp giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm

– Bổ sung, sửa chữa hồ sơ (nếu có) theo yêu cầu của chuyên viên phụ trách hồ sơ;

– Thay mặt khách hàng nhận bản gốc Phiếu Công bố mỹ phẩm và chuyển giao cho khách hàng;

– Tư vấn các vấn đề phát sinh sau khi hoàn thành công việc;

Liên hệ tư vấn, yêu cầu dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Khi cần tư vấn thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm, khách hàng hãy liên hệ với LegalZone theo các thông tin dưới đây:

Hotline: 0888889366

Email: [email protected]

Rất mong nhận được sự hợp tác của Quý khách hàng!