Quyết định 305/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 114.2

18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 28/4/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 305/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 114.2. Quyết định gồm những nội dung đáng chú ý như sau:
– Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm là thuốc Depakine 200mg/ml với hàm lượng Natri valproate 200mg/ml.
– Danh mục 14 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm bao gồm: thuốc Bifril với hàm lượng Zofenopril calci 30mg và Zofenopril calci 15mg; Asstamid có hàm lượm Bicalutamid 50mg;…
– Danh mục 03 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm là: Relvar Ellipta; Akynzeo; Lopimune Tablets.
– Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định305/QĐ-QLD tại đây