Cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại VN cho 01 thuốc nước ngoài

Ngày 17/9/2021, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 543/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 107.1.

Theo đó, Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại Việt Nam – Đợt 107.1 là Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration do Công ty B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd đăng ký, có số đăng ký VN3-357-21.

Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 543/QĐ-QLD tại đây