LegalZone là một đơn vị tư vấn và cung cấp dịch vụ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu UY TÍN  và CHUYÊN NGHIỆP. Sau đây, LegalZone sẽ hướng dẫn quý khách hàng mọi thông tin liên quan (hồ sơ, thủ tục, quy trình) đến vấn đề này.

Căn cứ Luật An Toàn thực phẩm số 55/2010/QH12, Nghị định 38/2012/NĐ-CP – quy định chi tiết một số điều luật an toàn thực phẩm và thông tư 19/2012/TT-BYT – hướng dẫn việc Công bố hợp quy và Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm:

Thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng nhập khẩu bắt buộc phải Đảm bảo đủ các điều kiện về An Toàn thực phẩm. Trong đó phải xin giấy phép công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định An toàn thực phẩm do Cục An Toàn thực phẩm cấp giấy phép.

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

1. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu gồm:

• Bản công bố Hợp quy/ phù hợp quy định An toàn thực phẩm.
• Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Tiêu chuẩn cơ sở).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Free sale) Hoặc Giấy chứng nhận y tế (Healthy ) hoặc tương đương do cơ quan nhà nước xuất xứ có thẩm quyền cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc sao y công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự)
• Kết quả kiểm nghiệm – Certificate of Analysis(CA) trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định (Bản gốc hoặc bản sao chứng thực)
• Kế hoạch giám sát định kỳ
• Mẫu nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ.
• Nội dung nhãn phụ sản phẩm.
• Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh (đối với Sản phẩm lần đầu tiên nhập về Việt Nam)
• Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với đối tượng phải cấp)  (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
• Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương nếu có (Bản sao công chứng)
• Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố.

2. Giấy tờ cần cung cấp công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu như sau:

• Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
• Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định (Certificate of analysis), hoặc khác (Bản gốc hoặc bản sao chứng thực).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Free sale) Hoặc Giấy chứng nhận y tế (Healthy) hoặc tương đương do cơ quan nhà nước xuất xứ có thẩm quyền cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc sao y công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự)
• Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm
• Mẫu sản phẩm nếu sản phẩm lần đầu tiên nhập về Việt Nam
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An Toàn thực phẩm (nếu thuộc đối tượng phải có) (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)

>>> Tham khảo: Thủ tục đăng ký vệ sinh an toàn thực phẩm

3. Đăng ký công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu

Thời gian chuẩn bị hồ sơ: 

Soạn thảo và kiểm tra danh mục tài liệu trong hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được tài liệu do khách hàng chuyển gian

Ghi chú: 

thời gian soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ có thể kéo dài phụ thuộc vào số lượng hồ sơ yêu cầu đăng ký

Thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn sản phẩm tại Cục An toàn Vệ sinh thực phẩm

Theo quy định của pháp luật, trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm sẽ cấp phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm đối với thực phẩm chức năng. 

Thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm

Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm có thời hạn 03 năm kể từ ngày được ký cấp số chứng nhận, để sản phẩm tiếp tục được lưu hành trên thị trường, thương nhân phải thực hiện thủ tục gia hạn công bố tiêu chuẩn sản phẩm 

Phí dịch vụ và phương thức thanh toán 

Phí dịch vụ cơ bản dành cho việc công bố tiêu chuẩn sản phẩm đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu là 12.000.000 VND/ 01 sản phẩm yêu cầu công bố.

Phí dịch vụ trên chưa bao gồm 10% thuế Giá trị gia tăng và lệ phí quốc gia 550.000/ 01 sản phẩm.Việc thanh toán phí dịch vụ được thực hiện thành 2 lần:

• Lần 1: 50% tổng phí dịch vụ cùng với lệ phí quốc gia được thanh toán ngay sau khi hồ sơ công bố được nộp tại Cục.
• Lần 2: 50% tổng phí dịch vụ còn lại được thanh toán sau khi nhận được Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn sản phầm

4. Hướng dẫn hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Tài liệu cung cấp:

• Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (theo Mẫu 1);
• Bản tiêu chuẩn cơ sở do thương nhân ban hành, có đóng dấu (theo Mẫu 2);
• Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam (bản sao có công chứng);
• Tiêu chuẩn sản phẩm (Products Specification) của nhà sản xuất;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng
• Và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan – Certificate of Analysis) của nhà sản xuất hoặc của cơ quan kiểm định độc lập nước xuất xứ (bản gốc hoặc bản sao có công chứng);
• Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân) bao gồm các thông tin sau:

+ Tên sản phẩm
+ Thành phần hoặc thành phần định lượng
+ Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu (tức là mức hoặc định lượng các chất quyết định giá trị dinh dưỡng và tính chất đặc thù của sản phẩm để nhận biết, phân loại và phân biệt với thực phẩm cùng loại).
+ Hướng dẫn sử dụng và bảo quản
+ Định lượng của sản phẩm

• Khối lượng tịnh (nếu sản phẩm ở dạng rắn hoặc khí)
• Thể tích thực (nếu sản phẩm ở dạng lỏng)
• Ngày sản xuất và hạn sử dụng
• Xuất xứ sản phẩm
• Tên và địa chỉ của thương nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm (sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối);
• Thông tin, cảnh báo vệ sinh, an toàn.
• Bản dịch tiếng Anh có công chứng các thông tin ghi trên nhãn sản phẩm (nếu các thông tin ghi trên mẫu nhãn được thể hiện bằng ngôn ngữ không phải là tiếng Việt hoặc tiếng Anh);

• Mẫu có gắn nhãn sản phẩm;
• Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau (nếu có):

+ Chứng nhận GMP (Thực hành Sản xuất Tốt);
+ HACCP (Hệ thống Phân tích Mối nguy và Kiểm soát Điểm tới hạn);
hoặc
+ Giấy chứng nhận tương đương.

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận Y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ, trong đó có ghi thông tin rằng sản phẩm xin cấp Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn là thực phẩm chức năng);
• Tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm (có thể là bản sao các trang tạp chí hay đề tài nghiên cứu…).

Thời hạn hiệu lực:

• Thời hạn cho việc cấp Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm là khoảng từ 1-2 tháng tính từ ngày nộp hồ sơ hợp lệ;
• Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm có giá trị ba (03) năm kể từ ngày ký và đóng dấu của cơ quan y tế có thẩm quyền cấp;
• Có thể gia hạn lại số chứng nhận sau 03 năm kể từ ngày được ký cấp số chứng nhận hoặc gia hạn

Với thủ tục rườm rà và bạn sẽ mất rất nhiều thời gian để hoàn tất các thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu. Hãy liên hệ ngay với LegalZone, chúng tôi có đội ngũ chuyên gia về Luật sẽ giúp bạn giải quyết mọi hồ sơ khó nhất.