Những trường hợp công bố mỹ phẩm cục quản lý dược

Công bố mỹ phẩm là một thủ tục hành chính mà doanh nghiệp phải khai báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền về sản phẩm mỹ phẩm cũng như thương nhân sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đó trước khi tiến hành lưu thông mỹ phẩm.

Mỹ phẩm hiện nay bao gồm mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu. Theo quy định tại Điều 7 Thông tư 06/2011/TT – BYT của Bộ Y tế về Quản lý mỹ phẩm thì: “Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế”

Như vậy, nếu doanh nghiệp của bạn kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu thì mới làm thủ tục công bố mỹ phẩm tại cục quản lý dược. Còn nếu kinh doanh mỹ phẩm sản xuất trong nước thì Cục quản lý Dược không có thẩm quyền giải quyết mà cá nhân, tổ chức sẽ phải làm việc với Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.

Công bố mỹ phẩm tại cục quản lý dược theo thủ tục như thế nào?

Khi congbomypham cục quản lý dược sẽ có những điểm khác biệt so với công bố tại Sở Y tế. Do vậy mà các cá nhân, tổ chức cần lưu ý một số vấn đề cần thiết liên quan đến thủ tục. LegalZone sẽ trình bày, giới thiệu chi tiết một số nội dung quan trọng để mọi người nắm vững.

Quy trình công bố mỹ phẩm được quy định như thế nào?

Để được cơ quan nhà nước xem xét và cấp giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm các cá nhân/tổ chức phải thực hiện thủ tục làm giấy công bố mỹ phẩm thông qua quy trình sau:

– Bước 1: Cá nhân/tổ chức chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

– Bước 2: Cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm;

– Bước 3: Xem xét, thẩm định hồ sơ công bố mỹ phẩm. Nếu hồ sơ không hợp lệ thì cơ quan nhà nước có thẩm quyền yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa nội dung trong hồ sơ sao cho hợp lệ.

– Bước 4: Ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm khi hồ sơ hợp lệ.

Như vậy sau khi thực hiện đầy đủ các thủ tục mà LegalZone nêu trên, cá nhân, doanh nghiệp sẽ được cấp Số phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (giấy công bố mỹ phẩm). Đây là cơ sở, có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã khai báo vớ cơ quan nhà nước có thẩm quyền về việc lưu thông trên thị trường.

Lưu ý: Giấy chứng nhận công bố mỹ phẩm không có giá trị chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, đáp ứng cả các yêu cầu của Hiệp định ASEAN và các phụ lục kèm theo.

Hồ sơ – Thủ tục công bố mỹ phẩm gồm những gì?

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được chia thành hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước và hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài về. Chi tiết thành phần hồ sơ như sau:

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước:

+ Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu chung của Bộ Y Tế;

+ Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/giấy phép đầu tư đối với đơn vị tiến hành công bố;

+ Bản gốc Hợp đồng ủy quyền hoặc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền tiến hành công bố (Nội dung ủy quyền phải đúng và đầy đủ theo quy định của Bộ y tế)

+ Đĩa CD chứa hồ sơ công bố (file mềm phiếu công bố và giấy tờ kèm hồ sơ công bố)

+ Bản sao chứng thức giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;

+ Văn bản chứng minh về thành phần của sản phẩm với những sản phẩm mỹ phẩm có thành phần bắt buộc phải chứng minh công dụng, tác hại theo quy định của Luật;

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

+ Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu (theo mẫu);

+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đơn vị đứng tên trong hồ sơ công bố (bản sao công chứng) – Nội dung đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm;

+ Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam;

Lưu ý: 02 tài liệu nêu trên phải được hợp pháp hóa lãnh sự trước khi sử dụng tại Việt Nam

+ CD chứa nội dung phiếu công bố, tài liệu kèm theo phiếu công bố;

+ Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (nếu có)

Công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược theo hình thức online

Nếu như thông thường, công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước doanh nghiệp sẽ phải nộp hồ sơ bản cứng trực tiếp đến Bộ phận một cửa của Sở Y tế. Tuy nhiên, khi công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược doanh nghiệp không cần trực tiếp lên cục mà chỉ cần tiến hành nộp hồ sơ bản mềm qua cổng thông tin tiếp nhận hồ sơ đăng ký online ở website: https://vnsw.gov.vn/ (Cổng thông tin một cửa quốc gia).

Để có thể nộp hồ sơ online doanh nghiệp truy cập https://vnsw.gov.vn/ đăng ký tài khoản doanh nghiệp, đăng ký mẫu dấu chữ kí của doanh nghiệp và đăng ký chữ kí số doanh nghiệp với hải quan để đảm bảo đủ điều kiện nộp hồ sơ trực tuyến.

Thời gian công bố mỹ phẩm tại cục quản lý dược

Thông thường hồ sơ sau khi được Cục Quản lý Dược tiếp nhận và xác nhận đóng phí thì thời gian giải quyết sẽ khoảng 15 – 20 ngày.

Nếu hồ sơ hợp lệ sẽ được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trường hợp hồ sơ công bố không đáp ứng yêu cầu thì Cục Quản lý Dược sẽ ra công văn yêu cầu doanh nghiệp sửa đổi, bổ sung những nội dung còn sai sót. Doanh nghiệp có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong thời hạn 3 tháng kể từ ngày ra công văn bổ sung. Nếu quá thời hạn trên không sửa đổi theo yêu cầu thì sẽ phải quay lại nộp hồ sơ mới và nộp lại lệ phí.

Chi phí khi công bố mỹ phẩm tại Cục quản lý dược

Bên cạnh hồ sơ, thủ tục các cá nhân, tổ chức cũng dành sự quan tâm đặc biệt cho chi phí. Đối với trường hợp công bố mỹ phẩm nhập khẩu thì phí nhà nước sẽ là 500.000VND/phiếu công bố. Nếu thuê một đơn vị ngoài thực hiện thủ tục thay, doanh nghiệp sẽ đóng chi phí dịch vụ. Cụ thể về quy định, cách tính phí, cá nhân, tổ chức có thể tham khảo tại bài viết chi phí công bố mỹ phẩm của LegalZone.

LegalZoneđại diện cho doanh nghiệp công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược

Không chỉ có các bài viết tư vấn, cung cấp thông tin về công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược, LegalZone còn trực tiếp thực hiện các thủ tục, nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm thay doanh nghiệp nếu doanh nghiệp ký kết hợp đồng dịch vụ với chúng tôi.

Doanh nghiệp có nhu cầu công bố mỹ phẩm tại Cục quản lý Dược, LegalZone sẽ tư vấn cho quý khách chuẩn bị hồ sơ, giấy tờ; đăng ký tài khoản online trên trang https://vnsw.gov.vn/; thay mặt khách hàng kê khai, nộp hồ sơ online; đóng phí nhà nước cho khách hàng và xử lý các vấn đề khác cho đến khi nhận được số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và bàn giao cho khách hàng.

Với nhiều năm kinh nghiệm làm thủ tục công bố mỹ phẩm cục quản lý dược, đồng thời có đội ngũ chuyên viên pháp lý nhiệt tình, tâm huyết, dịch vụ chu đáo, trọn gói, khách hàng hoàn toàn có thể yên tâm khi để LegalZone chúng tôi đại diện cho doanh nghiệp thực hiện mọi thủ tục. Thông tin yêu cầu dịch vụ cụ thể như sau:

• Điện thoại:  0888889366
• Email: [email protected]
• Địa chỉ: Công ty TNHH LegalZone- Phòng 1603, Sảnh A3, Số 58 Tố Hữu, Trung Văn, Nam Từ Liêm, Hà Nội