Kiểm định thiết bị X-quang di động: Đối tượng và quy trình thực hiện

Chuyên mục: Góc nhìn toàn cảnh vụ án hình sự/ Luật hình sự

Kiểm định thiết bị X quang là gì?

Theo điều 1.2.3 tiểu mục 1.3 Mục 1 trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 15:2018/BKHCN, quy định về thiết bị X-quang di động sử dụng trong y tế đã chỉ rõ như sau:

Thiết bị X-quang di động (mobile radiographic equipment) là thiết bị tạo ra tia X, dùng để chẩn đoán y tế và được thiết kế với tính di động.
Kiểm định thiết bị X-quang (verification of mobile radiographic equipment) là hoạt động kiểm tra và xác nhận các đặc tính kỹ thuật của thiết bị nhằm đảm bảo chúng đáp ứng các yêu cầu chấp nhận.

Do đó, kiểm định thiết bị X quang là quá trình kiểm tra nhằm chứng nhận thiết bị thực hiện đúng chức năng và tiêu chuẩn yêu cầu.

Việc kiểm định thiết bị X quang di động phải được thực hiện bởi tổ chức nào?

Theo tiểu mục 3.2 Mục 3 quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 15:2018/BKHCN, việc kiểm định thiết bị X-quang di động cần phải được thực hiện bởi một tổ chức được cấp phép bởi Bộ Khoa học và Công nghệ. Cụ thể:

Chỉ những tổ chức đã được cấp đăng ký hoạt động trong lĩnh vực hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử mới có quyền thực hiện kiểm định các thiết bị này.
Cá nhân thực hiện kiểm định phải có chứng chỉ hành nghề do cơ quan có thẩm quyền cấp.

Kiểm tra ngoại quan đối với việc tiến hành kiểm định thiết bị X quang di động được thực hiện ra sao?

Theo Mục A.5 Phụ lục A trong Thông tư 14/2018/TT-BKHCN, kiểm tra ngoại quan thiết bị X-quang di động thực hiện như sau:

Kiểm tra thông tin thiết bị: Thực hiện xác minh thông tin nhà sản xuất, mã hiệu, năm sản xuất, số sê-ri và công suất của thiết bị. Thông tin ghi nhận sẽ được lưu vào biên bản kiểm định.
Kiểm tra bộ chuyển mạch: Xác định hoạt động của bộ phận chuyển mạch và các chỉ thị liên quan. Kết quả kiểm tra phải ghi vào biên bản và được đánh giá theo yêu cầu tiêu chuẩn.
Kiểm tra bộ phận và cơ cấu cơ khí: Đánh giá khả năng hoạt động của các bộ phận cơ khí và tính năng an toàn. Tất cả thông tin được ghi lại và phải đáp ứng các yêu cầu chấp nhận.
Kiểm tra độ chính xác chỉ thị khoảng cách: So sánh độ chính xác giữa chỉ thị khoảng cách và thực tế. Kết quả phải phản ánh đúng vào biên bản kiểm định.
Kiểm tra khả năng điều khiển phát tia từ xa: Đo kiểm độ dài cáp hoặc khoảng cách điều khiển để đảm bảo an toàn khi vận hành thiết bị. Kết quả kiểm tra này cũng cần phải được ghi lại.