71 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành

Ngày 01/09/2021, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 513/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 71 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 170 bổ sung.

Theo đó, Danh mục 62 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm. Ngoài ra, Quyết định cũng ban hành Danh mục 08 nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-21 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

Một số thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành đợt này như: Zenipa 200, dạng viên nén bao phim, do Công ty cổ phần dược Apimed đăng ký; Nady-Candesartan 16, dạng viên nén do Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 đăng ký; ValtimAPC 160 và ValtimAPC 80, dạng viên nén bao phim do Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A đăng ký…

Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc; cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định. Ngoài ra, cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 513/QĐ-QLD tại đây