Sửa đổi thông tin của 11 thuốc được cấp giấy lưu hành tại Việt Nam
Ngày 06/9/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 519/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Cụ thể, sửa đổi dạng bào chế của thuốc Gonal-f có số đăng ký QLSP-959-16 từ dung dịch tiêm thành dung dịch tiêm pha sẵn trong bút. Thuốc Mixtard 30 được sửa đổi tên hoạt chất như sau: Insulin người (rDNA) 1000 IU/10ml bao gồm soluble fraction 300IU/10ml và isophane insulin crystals 700IU/10ml.
Bên cạnh đó, sửa đổi cách ghi tên và địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng của thuốc Mvasi là Amgen Manufacturing Limited (Địa chỉ: State Road 31, Km 24.6, Juncos, Puerto Rico 00777, Mỹ);…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 519/QĐ-QLD tại đây
