Danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành

Ngày 10/9/2021, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 526/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 106.

Cụ thể, danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 106, bao gồm:

Thứ nhất, thuốc Ticagrelor Alkem 90mg, do công ty Alkem Laboratories Ltd. (địa chỉ tại Alkem House, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013 – India) đăng ký.

Thứ hai, thuốc Pegaset 50 do công ty Aurobindo Pharma Limited (địa chỉ tại Plot No. 2, Maithrivihar, Behind Maithri Vanam Ameerpet, Hyderabad – India) đăng ký…

Đáng chú ý, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 526/QĐ-QLD tại đây