Danh mục 02 thuốc nước ngoài được đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 107

Ngày 14/9/2021, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 532/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 107.

Cụ thể, Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 107 có hiệu lực 05 năm gồm: Thuốc Belizolam 5mg/5ml có số đăng ký VN-22941-21 của Công ty cổ phần dược phẩm Pha No; Thuốc Midazolam Sandoz 5mg/5ml do Công ty Novartis (Singapore) Pte Ltd đăng ký .

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định ;…

 Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 532/QĐ-QLD tại đây