Xử lý và tiêu hủy thuốc hết hạn sử dụng: Những yêu cầu cần lưu ý

Xử lý thuốc hết hạn sử dụng như thế nào? Việc hủy thuốc hết hạn sử dụng phải đảm bảo được những gì? Chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược được quy định thế nào theo Luật Dược?

Nội dung chính

– Xử lý thuốc hết hạn sử dụng thế nào?
– Việc hủy thuốc hết hạn sử dụng phải đảm bảo những gì?
– Chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược được quy định thế nào?

Xử lý thuốc hết hạn sử dụng thế nào?

Theo quy định tại khoản 2 Điều 15 Thông tư 11/2018/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 12 Điều 1 Thông tư 03/2020/TT-BYT, việc xử lý thuốc hết hạn như sau:

– Thuốc thu hồi phải được tiêu hủy trong các trường hợp: vi phạm mức độ 1 hoặc 2, vi phạm mức độ 3 mà không thể khắc phục, thuốc giả, thuốc nhập lậu, và thuốc hết hạn sử dụng.
– Đối với thuốc bị thu hồi, cơ sở có trách nhiệm gửi văn bản đề nghị khắc phục tới Bộ Y tế, kèm theo quy trình khắc phục và đánh giá nguy cơ chất lượng thuốc. Sau đó, Bộ Y tế sẽ xem xét và trả lời trong vòng 60 ngày.

Tóm lại, thuốc hết hạn sử dụng sẽ bị thu hồi và tiêu hủy theo quy định của pháp luật.

Việc hủy thuốc hết hạn sử dụng phải đảm bảo những gì?

Theo điểm b khoản 6 Điều 15 Thông tư 11/2018/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1 Thông tư 03/2020/TT-BYT, việc hủy thuốc hết hạn cần tuân thủ những nguyên tắc sau:

– Người đứng đầu cơ sở phải thành lập Hội đồng hủy thuốc để quyết định phương pháp và giám sát việc hủy.
– Cần đảm bảo an toàn cho người và môi trường, đồng thời báo cáo kèm theo biên bản hủy thuốc tới Sở Y tế.

Tóm lại, việc hủy thuốc hết hạn sử dụng phải tuân thủ các quy định bảo vệ môi trường và an toàn cho sức khỏe.

Chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược được quy định thế nào?

Theo Điều 8 Luật Dược 2016 và khoản 5 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024, các chính sách ưu đãi trong phát triển công nghiệp dược bao gồm:

1. Hỗ trợ đầu tư theo quy định pháp luật cho các dự án trong lĩnh vực dược.
2. Các dự án có tổng vốn từ 3.000 tỷ đồng trở lên nếu đáp ứng các điều kiện về giải ngân sẽ được áp dụng ưu đãi đầu tư đặc biệt.

Các ưu đãi nhắm tới nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất thuốc trong nước và bảo tồn nguồn gen dược liệu quý.

Lưu ý rằng Luật Dược sửa đổi 2024 sẽ có hiệu lực từ ngày 01 tháng 7 năm 2025, ngoại trừ các quy định khác.