Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi toàn quốc Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ từ ngày 06/06/2022.

Ngành Công Nghiệp Mỹ Phẩm và Quy Định Về Đình Chỉ Lưu Hành, Thu Hồi Sản Phẩm

Trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 hoành hành, việc giữ gìn vệ sinh cá nhân trở thành điều cần thiết. Đặc biệt, dung dịch rửa tay đã trở thành một trong những sản phẩm không thể thiếu trong đời sống hàng ngày. Tuy nhiên, không phải tất cả các sản phẩm này đều đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gần đây, Cục Quản lý dược đã ra quyết định thu hồi lô sản phẩm dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ do không đảm bảo yêu cầu về chất lượng.

Nội Dung Chính

1. Trường hợp nào thì mỹ phẩm sẽ bị đình chỉ lưu hành và thu hồi theo quy định hiện nay?
2. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trong trường hợp nào?
3. Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ và thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng?

1. Trường Hợp Nào Mỹ Phẩm Bị Đình Chỉ Lưu Hành và Thu Hoạch?

Theo Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT, những trường hợp sau đây sẽ dẫn đến việc mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi:

• Khi sản phẩm chưa được cơ quan quản lý cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm.
• Nếu sản phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.
• Trường hợp công thức sản phẩm không đúng như hồ sơ đã công bố.
• Các sản phẩm có thành phần chất cấm hoặc nồng độ vượt quá giới hạn cho phép.
• Sản phẩm ghi nhãn không phù hợp với quy định hoặc không đáp ứng các yêu cầu về ghi nhãn.
• Nếu sản phẩm được sản xuất tại cơ sở không tuân thủ tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP-ASEAN).
• Sản phẩm hết hạn sử dụng hoặc không còn nguyên vẹn bao bì.
• Sản phẩm giả mạo hoặc không rõ nguồn gốc.
• Đồng thời, mỹ phẩm có thể bị thu hồi theo yêu cầu tự nguyện của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm.

Cơ quan có thẩm quyền ra quyết định thu hồi là Cục Quản lý dược và các Sở Y tế địa phương.

2. Thu Hồi Số Tiếp Nhận Phiếu Công Bố Sản Phẩm Mỹ Phẩm Trong Trường Hợp Nào?

Theo Điều 46 Thông tư 06/2011/TT-BYT, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thể bị thu hồi trong các trường hợp như sau:

• Nếu sản phẩm có đến hai lô không đạt chất lượng theo kết luận của cơ quan quản lý.
• Khi công thức sản phẩm không đúng như hồ sơ đã công bố.
• Sản phẩm ghi sai lệch nguồn gốc xuất xứ hoặc sai lệch bản chất tính năng.
• Các sản phẩm không an toàn cho người sử dụng.
• Vi phạm về quyền sở hữu trí tuệ hoặc bị cấm lưu hành tại nước sở tại.

Thẩm quyền ra quyết định thu hồi thuộc Cục Quản lý dược và các Sở Y tế địa phương.

3. Cục Quản Lý Dược Quyết Định Đình Chỉ và Thu Hồi Mỹ Phẩm Không Đạt Tiêu Chuẩn Chất Lượng?

Ngày 6/6/2022, Cục Quản lý dược đã ban hành công văn thông báo về việc thu hồi sản phẩm dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm. Cụ thể:

• Thời gian thu hồi: Từ ngày 6/6/2022, lô sản phẩm không được lưu hành trên toàn quốc.
• Cơ sở quản lý: Công ty TNHH SX – TM thiết bị y tế HAPPICARE.
• Nguyên nhân thu hồi: Sản phẩm không đáp ứng quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Kết Luận

Việc tuân thủ các quy định về chất lượng mỹ phẩm là rất quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Đối với các cá nhân và tổ chức hoạt động trong ngành mỹ phẩm, việc nắm vững luật quản lý và tuân thủ theo đúng quy định của pháp luật không chỉ giúp hạn chế những rủi ro pháp lý mà còn nâng cao uy tín sản phẩm trên thị trường. Để tìm hiểu thêm về các quy định này cũng như những vấn đề liên quan đến luật và các dịch vụ pháp lý tại Việt Nam, bạn có thể tham khảo website LegalZone.vn.

Mong rằng thông qua bài viết này, độc giả sẽ có cái nhìn tổng quát về quy định liên quan đến mỹ phẩm tại Việt Nam và ý thức hơn trong việc lựa chọn sản phẩm cho bản thân và gia đình.

Câu hỏi thường gặp:

Câu hỏi: Tại sao Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+?

Trả lời: Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ vì sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN. Theo Công văn 4830/QLD-MP năm 2022, mẫu thử của sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do đó quyết định thu hồi được áp dụng để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Việc thu hồi được thực hiện từ ngày 06/06/2022, và các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm này được yêu cầu ngừng việc lưu thông, sử dụng và tiến hành thu hồi sản phẩm.